Krav til røntgenbekendtgørelse for tandklinikker

Vores røntgeneksperter forklarer om kravene i den nye røntgenbekendtgørelse

I 2018 udkom en ny røntgenbekendtgørelse fra Sundhedsstyrelsen, og denne sommer kom en opdatering af den. Bekendtgørelsen indeholder en hel del skærpelser af kravene til tandklinikkernes håndtering af røntgenapparater – særligt 3D røntgen (også kaldet CBCT-scannere).

Læs røntgenbekendtgørelsen her!

Et af kravene er, at klinikker med 3D røntgen skal have tilknyttet en medicinsk-fysisk ekspert til apparatet. Plandent er derfor startet et samarbejde op med hospitalsfysiker Birgitte Hinge.

Birgitte foretager blandt andet dosisberegninger på CBCT-scannere hos Plandents kunder og sikrer, at klinikkernes kvalitetskontrol udføres korrekt. Samarbejdet giver Plandents kunder nogle klare fordele:

• Kvalitetssikring i høj kvalitet
• Overholdelse af lovpligtige målinger
• Nem adgang til rådgivning
• Hurtigere proces ved køb af 3D røntgen, der nu kræver forhåndstilladelse

Siden udgivelsen af den nye røntgenbekendtgørelse har der været lidt forvirring om, hvad ændringerne egentlig betyder for tandklinikkerne. Vi har derfor stillet vores eksperter på området 5 opklarende spørgsmål.

#1: Hvad ændrede sig for klinikkerne, da den nye røntgenbekendtgørelse kom?

Per: Hvis man ser bredt på røntgen, er der kommet en masse krav til klinikkerne. De skal lave kvalitetssikringer, interne audits hver 15. måned og en mekanisk kontrol af deres intraorale røntgenapparater hver 12. måned. De skal stadig udarbejde konstanskontroller, og nu skal de desuden have en skriftlig vejledning liggende til konstanskontrollen.

Der skal foretages ridsetest og kontrolleres for artefakter på fosforplader. Der er mange, der ikke forstår ridsetesten og derfor tager forkerte billeder. Hvis billedet ikke er eksponeret korrekt, kan du ikke se ridser og bidemærker, og så kan testen ikke bruges til noget.

Birgitte: Der bliver også stillet krav til klinikkerne om en klinisk audit, som kan være relevant for brugen af CBCT. Det er, så vidt jeg ved, endnu ikke endeligt fastlagt, hvor ofte den kliniske audit skal udføres.

#2: Hvem har det formelle ansvar for, om forholdene omkring klinikkens røntgen er i orden?

Per: Det er den strålingsansvarlige på klinikkens ansvar, at der bliver foretaget konstanskontrol, også selvom det ikke nødvendigvis er den stråleansvarlige, som selv udfører konstanskontrollen.

Når vi har installeret røntgenapparatet og har sørget for, at der er et referencebillede, klinikken kan bruge, og har tjekket, at de har instruktioner til at udføre konstanskontrollen, er vi som leverandør principielt ude af billedet. Egentlig skal klinikkerne selv udarbejde den skriftlige vejledning til konstanskontrol, men som en service har vi skrevet en, som vi udleverer til vores kunder.

Birgitte: Hvis Sundhedsstyrelsen ved en kontrol opdager, at noget ikke er i orden på en klinik, vil det stå i det svarskrift, de giver til klinikken. Konsekvensen er oftest, at klinikken får en frist til at imødekomme kravet – og hvis den ikke overholdes, kan Sundhedsstyrelsen vælge at lukke for brugen af udstyret.

Oplever klinikkerne problemer ved konstanskontrollen, opfordrer vi til, at de proaktivt kontakter os, så vi kan hjælpe dem og få bragt forholdene i orden – også selvom klinikken ikke er udtaget til kontrol!

#3: Der er i røntgenbekendtgørelsen krav til klinikker med 3D røntgen om, at de har en medicinsk-fysisk ekspert tilknyttet. Hvordan kan det være?

Birgitte: Grunden til, at Sundhedsstyrelsen stiller et krav om, at der skal være en fysiker tilknyttet 3D røntgenscannere, er, at røntgendosis alt andet lige er større for disse apparater, og at risikoen for at bruge for høj dosis er til stede. Derfor vurderer Sundhedsstyrelsen det nødvendigt, at en som mig byder ind med den faglighed, jeg har, og sikrer både kvalitetskontrollen og dosimetrien som helhed. Både det, der kommer ud af apparatet, og det, vi i sidste ende kalder effektiv dosis – altså den dosis, som patienterne får.  

Jeg tager ansvaret for de kontrolmålinger, som lovgivningen foreskriver, at der skal være på tandklinikken. Jeg kigger på dem og verificerer, at både de anvendte metoder og resultaterne er i orden.  Det kan for nogle virke lidt som kontrol af kontrol, fordi Plandent allerede foretager disse kontrolmålinger, men det er en formel ting, jeg skal gøre ifølge lovgivningen, og man kan sige, at jeg lægger et ekstra fagligt lag på.

#4: Plandent har tilknyttet en fast medicinsk-fysisk ekspert. Hvad er fordelen ved dette?

Per: Vi har stor respekt for Birgittes faglighed og ved, at hun har den rette baggrund for at agere som vores ekspert på røntgenområdet. Plandent kan nu tilbyde klinikkerne hjælp til på den lettest mulige måde at overholde lovgivningen.

Vores koncept giver kunderne den fordel, at de ikke selv skal gøre noget. Vi kan tilbyde dem hele pakken, hvilket giver dem en tidsbesparelse. Når vi har vores egen fysiker tilknyttet, behøver vi faktisk ikke at have klinikken inde over. Vi skal bare have nogle tal tilsendt, så sørger vi for at foretage de nødvendige lovpligtige målinger. Samarbejdet gør også, at vi som en bonus vil kunne hjælpe vores kunder med uddannelse, rådgivning og supplerende målinger af høj kvalitet.  

Desuden har Plandent nu Birgitte at sparre med i udviklingen af redskaber, der gør, at vores kunder også i fremtiden kan overholde Sundhedsstyrelsens krav.

Birgitte: Jeg kan med min baggrund supplere den viden, Plandent allerede har på røntgenområdet. Jeg rådgiver blandt andet i, hvordan du indstiller dit røntgenapparat optimalt og får den bedste billedkvalitet i forhold til stråledosis.  Og sker der nogle ændringer i lovgivningen, kommer jeg selvfølgelig på banen med hjælp.

Som jeg tolker det, der står i paragrafferne, vil vi på et tidspunkt skulle arbejde mere med det, vi kalder referencedosimetri, hvor vi for hvert apparat og undersøgelsestype skal notere i protokoller, om vi holder os under visse dosisgrænser. Dette er jeg derfor allerede gået i gang med for de klinikker, jeg er tilknyttet.

Det er en økonomisk fordel for kunden, at Plandent arbejder fast sammen med én person. Det bliver mere effektivt og simpelt. Og så er der trygheden i, at du som kunde kan være sikker på, at når du køber røntgen hos Plandent med mig på sidelinjen, kommer Sundhedsstyrelsen ikke lige pludselig og siger, at det ikke er i orden.

#5: Er der noget, du som klinikejer skal være opmærksom på, hvis du vil investere i et 3D røntgen?

Per: Tidligere kunne du godt købe en CBCT og først efterfølgende udarbejde en røntgenanmeldelse. Nu skal du søge om tilladelse til at anskaffe dig en CBCT-scanner.

Allerede i din ansøgning om tilladelse skal du registrere, hvem der er tilknyttet som medicinsk-fysisk ekspert. Ellers forlænger det din ansøgningsproces.

Køber du 3D røntgen gennem Plandent, har du mulighed for at blive tilknyttet Birgitte, som er vores ekspert, hvilket speeder ansøgningsprocessen op.

Du skal også være opmærksom på, at der er en lovpligtig uddannelse, du skal tage, for at anvende dit 3D røntgen, og at mindst én tandlæge på klinikken skal have taget kurset inden ansøgning om tilladelse.